校园生活:VerilyStudyWatch通过ECG功能获得FDA批准

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谷歌母公司Alphabet的子公司Verily宣布,其Study Watch中的心电图(ECG)功能已获得FDA批准。

Study Watch是一种研究设备,可从Verily在2017年启动的临床研究参与者那里获取健康信息。

宣布是在宣布新的Apple Watch几个月后发布的,该新Apple Watch将采用FDA批准的应用程序,允许用户自己读取心电图读数。

Verily心血管健康创新负责人Michael V. McConnell,医学博士:“获得此许可证明了我们对FDA在安全性和有效性方面的高标准的承诺,将有助于我们在各种疾病领域和未来适应症中推广研究表的应用。”声明中还提到了斯坦福大学医学院的医学临床教授。

该研究观看利用专门的传感器和一个强大的云基础设施来收集和分析各种从生物特征数据,稍后上传和使用的算法和机器学习工具处理的健康信息,根据该公司的网站。

目前正在一些临床和观察性研究中对Study Watch进行测试,这些研究具有心血管健康和ECG功能。通过ECG功能,设备可以记录,存储,传输和显示单通道ECG节奏。它旨在由医疗保健专业人员,患有已知或疑似心脏病的成年患者以及具有健康意识的个人使用。

McConnell写道:“这项工作最终可能使我们对将移动健康数据集成到临床护理环境中的实用性以及这些数据如何支持医患关系有深入的了解。”“我们共同努力,迈向一个可以使用诸如FDA批准的Study Watch之类的设备来告知现实世界中个性化护理决策并帮助我们转向积极医疗保健的未来。”